Estudo mostra que um tratamento muito mais curto para doença de Chagas pode ter a mesma eficácia e ser significativamente mais seguro

Barcelona/Rio de Janeiro – 14 de março de 2019
Os resultados podem ajudar a eliminar uma das barreiras à implementação do tratamento em larga escala e renovar as esperanças para as pessoas com doença de Chagas
Um tratamento com duração de apenas duas semanas para pacientes adultos com doença de Chagas crônica demostrou, comparado com placebo, ter eficácia semelhante e efeitos colaterais significativamente menores do que o tratamento padrão com duração de oito semanas, de acordo com os resultados de um estudo clínico realizado na Bolívia sob a coordenação da iniciativa Medicamentos para Doenças Negligenciadas (DNDi).

Un estudio muestra que un tratamiento más corto para la enfermedad de Chagas puede ser igual de eficaz y mucho más seguro

Barcelona/Río de Janeiro – 14 de marzo de 2019
Los resultados pueden ayudar a eliminar una de las barreras para ampliar el tratamiento y aportan esperanza a los pacientes con Chagas
Un tratamiento de dos semanas para pacientes adultos con Chagas crónico muestra, comparado con placebo, una eficacia similar y un número significativamente menor de efectos adversos que el tratamiento estándar de ocho semanas de duración, según los resultados de un ensayo clínico en Bolivia, liderado por la iniciativa “Drugs for Neglected Diseases” (DNDi).

Le fexinidazole, premier traitement entièrement par voie orale contre la maladie du sommeil, approuvé en République Démocratique du Congo

Paris/Genève, 30 Janvier 2019

La République Démocratique du Congo (RDC) a délivré une autorisation de mise sur le marché au fexinidazole pour le traitement de la trypanosomiase humaine africaine (THA) ou maladie du sommeil causée par le parasite Trypanosoma brucei gambiense. Cette approbation ouvre la voie à la distribution du  fexinidazole, cette année, dans les pays où la maladie du sommeil est endémique, sachant qu’une autre soumission réglementaire est également prévue en Ouganda.

アフリカ睡眠病初の経口治療薬フェキシニダゾールがコンゴ民主共和国において承認を取得

[2019年1月30日 パリ/ジュネーブ]

ガンビア・トリパノソーマ (Trypanosoma brucei gambiense) によるヒト・アフリカ・トリパノソーマ症 (HAT、別名アフリカ睡眠病) の治療薬として、コンゴ民主共和国 (DRC) においてフェキシニダゾールの申請が承認されました。これにより、ウガンダで予定されている申請とともに、今年フェキシニダゾールを流行国において普及させる道が開かれました。

ड्रग्स फ़ॉर नेग्लेक्टेड डिज़ीज़ेज़ इनिशिएटिव व द बीएमजे ने दक्षिण एशिया में उपेक्षित बीमारियों व नयी खोज पर ख़ास संकलन जारी किया

23 जनवरी 2019, नयी दिल्ली

दक्षिण एशिया में उपेक्षित बीमारियों के उन्मूलन के लिए नवीनता/ नए प्रयोग महत्वपूर्ण हैं |

ड्रग्स फ़ॉर नेग्लेक्टेड डिज़ीज़ेज़ इनिशिएटिव (डीएनडीआई) ने बीएमजे (ब्रिटिश मेडिकल जर्नल) के सहयोग से ‘नेग्लेक्टेड डिज़ीज़ेज़ एंड इनोवेशन इन साउथ एशिया’ नाम का एक ख़ास संकलन प्रकाशित किया है | संकलन में दक्षिण एशिया व दुनिया भर के लगभग 30 लेखकों ने इस क्षेत्र में उपेक्षित मरीजों का स्वास्थ्य सुधारने के लिए शोध की प्राथमिकताओं के साथ ही कार्रवाई के लिए सिफारिशों की पहचान भी की है |

Die Europäische Arzneimittel-Agentur empfiehlt Fexinidazol, die erste rein orale Behandlung gegen die Schlafkrankheit

Paris/Genf, 16. November 2018

  • Die positive Stellungnahme der EMA ist das Ergebnis einer zehnjährigen Partnerschaft zwischen der Drugs for Neglected Diseases initiative (DNDi), Sanofi und afrikanischen Partnern.
  • Fexinidazol wird die internationalen Bemühungen zur Eliminierung der Schlafkrankheit unterstützen, einer tödlich vernachlässigten tropischen Krankheit, die in Afrika endemisch ist.

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) hat ein positives wissenschaftliches Gutachten zu Fexinidazol erstellt, der ersten rein oralen Behandlung, die sich in beiden Stadien der Schlafkrankheit als wirksam erwiesen hat. Diese Genehmigung ist das Ergebnis klinischer Studien, die unter der Leitung der gemeinnützigen Forschungs- und Entwicklungsorganisation DNDi durchgeführt wurden, und eines von Sanofi gestellten Antrags. Die Entscheidung ebnet den Weg für die Bereitstellung von Fexinidazol in endemischen Ländern ab 2019.

L’Agence européenne des médicaments recommande l’approbation du fexinidazole, le premier traitement entièrement par voie orale de la maladie du sommeil

Paris/Genève, 16 Novembre 2018

  • L’avis favorable de l’EMA est l’aboutissement d’une collaboration de 10 ans entre Drugs for Neglected Diseases initiative (DNDi), Sanofi et plusieurs partenaires africains
  • Le fexinidazole sera un atout pour les efforts déployés à l’échelle internationale en vue d’éliminer la maladie du sommeil, une maladie tropicale négligée, mortelle et endémique en Afrique

Le Comité des médicaments à usage humain (Committee for Medicinal Products for Human Use ; CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a rendu un avis favorable au sujet du fexinidazole, le premier traitement entièrement par voie orale ayant fourni la preuve de son efficacité contre les deux phases de la maladie du sommeil. Cet avis repose sur les essais cliniques menés par DNDi, une organisation de recherche et développement à but non lucratif, dont les résultats ont été soumis dans le dossier présenté par Sanofi. Cette décision ouvre la voie à la distribution de ce produit en 2019, dans les pays où la maladie du sommeil est endémique.

欧州医薬品庁が初の経口剤であるフェキシニダゾール(Fexinidazole)をアフリカ睡眠病の治療薬に推奨

[2018年11月16日 パリ/ジュネーブ]

  • 顧みられない病気の新薬開発イニシアティブ (DNDi)、サノフィ社 (Sanofi) およびアフリカのパートナーとの10年にわたるパートナーシップにより、この肯定的な見解が採択されました
  • フェキシニダゾールの承認は、死に至るアフリカ固有の顧みられない熱帯病であるアフリカ睡眠病の制圧を目指す国際社会の努力を後押しします

欧州医薬品庁のヒト用医薬品委員会 (European Medicines Agency’s Committee for Medical Products for Human Use:CHMP) が、フェキシニダゾールの使用に対する肯定的な科学的見解を採択しました。フェキシニダゾールは、アフリカ睡眠病のすべてのステージで効果が認められた初の経口治療薬です。非営利の研究開発組織であるDNDi (Drugs for Neglected Diseases initiative 顧みられない病気の新薬開発イニシアティブ) が主導した臨床試験、およびサノフィ社からの申請の結果、承認されました。この決定により、2019年中にフェキシニダゾールを流行国に供給する道が開かれました。

A Agência Europeia de Medicamentos recomenda o uso do fexinidazol, o primeiro tratamento exclusivamente oral para a doença do sono

Paris/Genebra, 16 de novembro de 2018

  • A recomendação positiva é resultado de uma parceria de 10 anos entre a Iniciativa Medicamentos para Doenças Negligenciadas (DNDi), a Sanofi e parceiros africanos
  • O fexinidazol ajudará no esforço internacional para a eliminação da doença do sono, uma doença tropical negligenciada que é endêmica na África e pode ser fatal

O Comitê dos Medicamentos para Uso Humano (CMUH) da Agência Europeia de Medicamentos emitiu uma opinião científica positiva sobre o fexinidazol, o primeiro tratamento exclusivamente oral que se mostrou eficaz em ambos os estágios da doença do sono. Esta recomendação é resultado de ensaios clínicos liderados pela DNDi, organização sem fins lucrativos de pesquisa e desenvolvimento, e de um pedido de registro submetido pela Sanofi. A decisão abre o caminho para a distribuição do fexinidazol nos países afetados a partir de 2019.

La Agencia Europea de Medicamentos recomienda fexinidazol, el primer tratamiento exclusivamente oral para la enfermedad del sueño

Paris/Ginebra, 16 de noviembre de 2018

  • La opinión positiva es el resultado de una alianza de 10 años entre la Iniciativa Medicamentos para Enfermedades Olvidadas (DNDi), Sanofi y asociados africanos.
  • El fexinidazol respaldará los esfuerzos internacionales para erradicar la enfermedad del sueño, una enfermedad tropical desatendida y fatal que es endémica en África.

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos adoptó una opinión positiva acerca del fexinidazol, el primer tratamiento exclusivamente oral que ha demostrado ser eficaz en ambas fases de la enfermedad del sueño. Esta aprobación es el resultado de ensayos clínicos conducidos por la DNDi, una organización de investigación y desarrollo sin fines de lucro, y de la solicitud presentada por Sanofi. La decisión allana camino para la distribución del fexinidazol en los países endémicos en el 2019.

புதிய மலிவு விலை ஹெபடைட்டிஸ் சி கலவை சிகிச்சை 97 % குணப்படுத்தியதற்கான விகிதம் காட்டுகின்றது

பாரீஸ், 12 ஏப்ரல் 2018
ஹெபடைட்டிஸ் சி குறித்த பொது சுகாதார அணுகுமுறைக்கு ஆதரவாக முடிவுகள் இருக்கின்றன
ராவிடாஸ்விர் உள்ளிட்ட புதிய மருந்துகளின் மூலம் ஹெபடைட்டிஸ் சி கலவை சிகிச்சையை மலிவு விலையில், பாதுகாப்பாகவும், பயனுள்ள வகையிலும் அளிக்க முடியும் என்றும், குறிப்பாக சிகிச்சையளிப்பதே கடினம் என கைவிடப்பட்ட நோயாளிகளைக் கூட, இந்த சிகிச்சையின் மூலம் குணப்படுத்தியதற்கான மிக அதிக விகிதங்கள் இருப்பதாகவும், பாரீசில் நடைபெற்ற சர்வதேச கல்லீரல் மாநாட்டில், லாப நோக்கமற்ற ஆராய்ச்சி மற்றும் மேம்பாட்டு ஒருங்கிணைப்பு அமைப்பான டிரக்ஸ் ஃபார் நெக்லட்டட் டிசீஸ் இனிசியேட்டிவ் (டிஎன்டிஐ), பேஸ் 2/3 ஸ்டார்ம் –சி-1 பரிசோதனை சிகிச்சையின் இடைக்கால முடிவுகளைச் சமர்ப்பித்திருக்கிறது.

Une nouvelle association thérapeutique abordable pour l’hépatite C affiche un taux de guérison de 97%

Paris, 12 Avril 2018
Ces résultats soutiennent une approche de santé publique pour l’hépatite C
Les résultats intermédiaires de l’étude de Phase II/III STORM-C-1 indiquent que l’association thérapeutique abordable pour l’hépatite C comportant le nouveau candidat médicament ravidasvir est sûre et efficace, avec des taux de guérison extrêmement élevés, y compris pour les cas difficiles à traiter. Ces résultats seront présentés par DNDi (Drugs for Neglected Diseases initiative), une organisation à but non lucratif spécialisée dans la recherche et le développement, lors du Congrès International du Foie 2018 à Paris.

Nova terapia com combinação de tratamentos mais acessível economicamente contra a hepatite C, apresenta 97% de taxa de cura

Paris, 12 de abril de 2018
Resultados refoçam uma abordagem de saúde pública para a hepatite C
Uma nova terapia, com combinação de dois diferentes tratamentos, e com custo mais acessível para o tratamento da hepatite C demonstrou segurança e eficácia, com taxas de cura extremamente altas entre os pacientes, incluindo casos difíceis de tratar. O tatameto inclui um novo candidato a fármaco, ravidasvir, e os resultados provisórios são do estudo Fase II/III STORM-C-1, apresentado pela organização de pesquisa e desenvolvimento sem fins lucrativos (Iniciativa Medicamentos para Doenças Negligenciadas (DNDi, pelas siglas em inglês de Drugs for Neglected Diseases initiative) – DNDi) durante a International Liver Conference, que acontece até  dia 15 de abril em Paris.

Nueva combinación para el tratamiento de la hepatitis C con precio accesible muestra una tasa de curación del 97%

Paris, 12 de abril de 2018
Los resultados viabilizan un tratamiento de salud pública para la hepatitis C
Se ha demostrado que un  tratamiento combinado de hepatitis C, a precio más accesible, que incluye el nuevo fármaco candidato ravidasvir, es seguro y eficaz, con tasas de curación extremadamente altas para los pacientes, inclusive en casos difíciles de tratar, según los resultados provisionales del  ensayo de Fase II / III STORM-C-1, expuestos por Drugs for Neglected Diseases IniciativeIniciativa Medicamentos para Enfermedades Olvidadas (DNDi), organización de investigación y desarrollo sin fines de lucro, en la International Liver Conference – Conferencia Internacional del Hígado, en París.

可负担丙型肝炎新联合疗法 治愈率达97%

巴黎,2018年4月12日
试验结果支持从公共卫生角度着手施用丙型肝炎疗程
非营利研发组织DNDi也即是‘被忽视疾病药物研发倡议组织’(Drugs for Neglected Diseases initiative)在巴黎国际肝病大会上发表第II/III期STORM-C-1试验中期结果,显示一种包含新药ravidasvir的丙型肝炎联合疗法不仅安全有效,而且费用可负担得起。此联合疗法可达到极高治愈率,其中包括难治的个案。

Rawatan kombinasi hepatitis C mampu bayar yang baharu menunjukkan 97% kadar kesembuhan

Paris, 12 April 2018
Hasil keputusan menyokong pendekatan kesihatan awam terhadap hepatitis C
Satu rawatan kombinasi hepatitis C mampu bayar yang melibatkan calon ubat terbaharu, ravidasvir telah dibuktikan selamat dan berkesan, dengan kadar kesembuhan yang sangat tinggi kepada pesakit, termasuk kes-kes yang sukar dirawat. Ini ialah hasil keputusan interim ujian percubaan Fasa II/III STORM-C-1 yang dibentangkan oleh pertubuhan penyelidikan dan pembangunan bukan berasaskan keuntungan iaitu inisiatif bagi Ubat untuk Penyakit Yang Diabaikan (DNDi) di Persidangan Hati Antarabangsa di Paris.

Compañías farmacéuticas y organizaciones sin fines de lucro colaboran para proporcionar un tratamiento para que la Hepatitis C sea accesible para pacientes de América Latina

Buenos Aires/Ginebra – Marzo de 2018
Una nueva colaboración entre compañías farmacéuticas y organizaciones sin fines de lucro permitirá producir y suministrar un nuevo régimen de tratamiento de la hepatitis C, a precios más accesibles para la población en América Latina. Se estima que 3,5 millones de personas viven con esta enfermedad viral en la región, y aproximadamente 325.000 en Argentina. El alto precio de los tratamientos constituye una de las muchas barreras para acceder a una atención adecuada.

Sanofi et la DNDi soumettent leur traitement contre la maladie du sommeil à l’évaluation de l’Agence européenne des médicaments ​

Paris, Genève – 31 janvier 2018
Sanofi a soumis le dossier du féxinidazole dans le traitement de la maladie du sommeil à l’évaluation de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Le féxinidazole est développé en collaboration avec la Drugs for Neglected Disease initiative (DNDi, initiative Médicaments contre les maladies négligées). Il serait le premier traitement entièrement par voie orale actuellement développé dans le traitement de la forme de trypanosomiase humaine africaine (ou maladie du sommeil) causée par le parasite Trypanosoma brucei gambiense (g-HAT). Ce médicament pourrait contribuer à l’éradication de la maladie.

Fexinidazol, el primer tratamiento oral para la enfermedad del sueño africana, demuestra gran eficacia y seguridad en estudios Fase II/III

[Ginebra – 4 de noviembre de 2017]
Los resultados plantean un posible cambio de paradigma en el tratamiento de esta enfermedad fatal
Se comprueba la eficacia y seguridad del primer tratamiento completamente oral contra el Trypanosoma brucei gambiense, la tripanosomiasis humana africana (g-THA), más conocida como enfermedad del sueño. Los resultados son de estudios clínicos realizados por la Iniciativa Medicamentos para Enfermedades Olvidadas (DNDi, por sus siglas en inglés) y sus socios, publicado hoy en The Lancet.
[English] [Français] [Português]

 

Des études de phase II/III mettent en évidence l’efficacité et la sécurité du fexinidazole, premier traitement oral contre la maladie du sommeil

[Genève – 4 novembre 2017]
Ces résultats laissent entrevoir la possibilité d’un changement de paradigme concernant le traitement de cette maladie mortelle
Les résultats d’études cliniques menées par DNDi (Drugs for Neglected Diseases initiative) et ses partenaires ont montré l’efficacité et la sécurité du premier traitement entièrement oral contre la trypanosomiase humaine africaine à Trypanosoma brucei gambiense (g-THA). Ces résultats ont été publiés aujourd’hui dans The Lancet.
[English] [Español] [Português]