Wellcome commits £10 million to DNDi to develop new generation of oral drugs to treat leishmaniasis

London/Geneva – 5 February 2019
Wellcome has committed over £10 million to DNDi to develop new treatments for leishmaniasis, one of the world’s most devastating parasitic diseases. The three-year partnership will enable DNDi and Wellcome to develop new combinations of entirely new, all-orally acting chemical entities, through a joint strategy that also harnesses the strengths of the pharmaceutical and biotechnology industries, academia, and product development partnerships.

Le fexinidazole, premier traitement entièrement par voie orale contre la maladie du sommeil, approuvé en République Démocratique du Congo

Paris/Genève, 30 Janvier 2019

La République Démocratique du Congo (RDC) a délivré une autorisation de mise sur le marché au fexinidazole pour le traitement de la trypanosomiase humaine africaine (THA) ou maladie du sommeil causée par le parasite Trypanosoma brucei gambiense. Cette approbation ouvre la voie à la distribution du  fexinidazole, cette année, dans les pays où la maladie du sommeil est endémique, sachant qu’une autre soumission réglementaire est également prévue en Ouganda.

Fexinidazole, the first all-oral treatment for sleeping sickness, approved in Democratic Republic of Congo

Paris/Geneva – 30 January 2019
Marketing authorization of fexinidazole for the treatment of Trypanosoma brucei gambiense human African trypanosomiasis, more commonly known as sleeping sickness, has been granted in the Democratic Republic of Congo (DRC). This approval paves the way for the distribution of fexinidazole in endemic countries this year, with another submission planned in Uganda.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur empfiehlt Fexinidazol, die erste rein orale Behandlung gegen die Schlafkrankheit

Paris/Genf, 16. November 2018

  • Die positive Stellungnahme der EMA ist das Ergebnis einer zehnjährigen Partnerschaft zwischen der Drugs for Neglected Diseases initiative (DNDi), Sanofi und afrikanischen Partnern.
  • Fexinidazol wird die internationalen Bemühungen zur Eliminierung der Schlafkrankheit unterstützen, einer tödlich vernachlässigten tropischen Krankheit, die in Afrika endemisch ist.

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) hat ein positives wissenschaftliches Gutachten zu Fexinidazol erstellt, der ersten rein oralen Behandlung, die sich in beiden Stadien der Schlafkrankheit als wirksam erwiesen hat. Diese Genehmigung ist das Ergebnis klinischer Studien, die unter der Leitung der gemeinnützigen Forschungs- und Entwicklungsorganisation DNDi durchgeführt wurden, und eines von Sanofi gestellten Antrags. Die Entscheidung ebnet den Weg für die Bereitstellung von Fexinidazol in endemischen Ländern ab 2019.

L’Agence européenne des médicaments recommande l’approbation du fexinidazole, le premier traitement entièrement par voie orale de la maladie du sommeil

Paris/Genève, 16 Novembre 2018

  • L’avis favorable de l’EMA est l’aboutissement d’une collaboration de 10 ans entre Drugs for Neglected Diseases initiative (DNDi), Sanofi et plusieurs partenaires africains
  • Le fexinidazole sera un atout pour les efforts déployés à l’échelle internationale en vue d’éliminer la maladie du sommeil, une maladie tropicale négligée, mortelle et endémique en Afrique

Le Comité des médicaments à usage humain (Committee for Medicinal Products for Human Use ; CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a rendu un avis favorable au sujet du fexinidazole, le premier traitement entièrement par voie orale ayant fourni la preuve de son efficacité contre les deux phases de la maladie du sommeil. Cet avis repose sur les essais cliniques menés par DNDi, une organisation de recherche et développement à but non lucratif, dont les résultats ont été soumis dans le dossier présenté par Sanofi. Cette décision ouvre la voie à la distribution de ce produit en 2019, dans les pays où la maladie du sommeil est endémique.

European Medicines Agency recommends fexinidazole, the first all-oral treatment for sleeping sickness

Paris/Geneva – 16 November 2018

  • The positive opinion is the result of a 10-year partnership between the Drugs for Neglected Diseases initiative (DNDi), Sanofi, and African partners
  • Fexinidazole will support international efforts to eliminate sleeping sickness, a fatal neglected tropical disease endemic to Africa

The European Medicines Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has adopted a positive scientific opinion of fexinidazole, the first all-oral treatment that has been shown to be efficacious for both stages of sleeping sickness. This approval is a result of clinical trials led by the non-profit research and development organization DNDi and an application submitted by Sanofi. The decision paves the way for the distribution of fexinidazole in endemic countries in 2019.

A Agência Europeia de Medicamentos recomenda o uso do fexinidazol, o primeiro tratamento exclusivamente oral para a doença do sono

Paris/Genebra, 16 de novembro de 2018

  • A recomendação positiva é resultado de uma parceria de 10 anos entre a Iniciativa Medicamentos para Doenças Negligenciadas (DNDi), a Sanofi e parceiros africanos
  • O fexinidazol ajudará no esforço internacional para a eliminação da doença do sono, uma doença tropical negligenciada que é endêmica na África e pode ser fatal

O Comitê dos Medicamentos para Uso Humano (CMUH) da Agência Europeia de Medicamentos emitiu uma opinião científica positiva sobre o fexinidazol, o primeiro tratamento exclusivamente oral que se mostrou eficaz em ambos os estágios da doença do sono. Esta recomendação é resultado de ensaios clínicos liderados pela DNDi, organização sem fins lucrativos de pesquisa e desenvolvimento, e de um pedido de registro submetido pela Sanofi. A decisão abre o caminho para a distribuição do fexinidazol nos países afetados a partir de 2019.